VenoValve cho thấy hứa hẹn trong việc chữa lành vết loét tĩnh mạch

2 nhiều tuần trước kia 4
)

IRVINE, CA - enVVeno Medical Corporation (NASDAQ: NVNO), một công ty thiết bị y tế, hôm nay đã công bố kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm quan trọng SAVVE Hoa Kỳ, cho thấy sự chữa lành đáng kể ở những bệnh nhân bị loét tĩnh mạch bằng cách sử dụng sản phẩm VenoValve. Những phát hiện này sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Phẫu thuật Mạch máu 2024 ở Chicago.

Thử nghiệm đã đánh giá hai mươi mốt bệnh nhân bị loét tĩnh mạch, tổng cộng ba mươi vết loét. Ở mốc một năm, 91% những bệnh nhân này cho thấy sự chữa lành hoàn toàn hoặc cải thiện vết loét của họ. Đáng chú ý, bệnh nhân bị loét trong thời gian một năm hoặc ít hơn trước khi nhận VenoValve đều có kinh nghiệm chữa lành hoàn toàn, với hai phần ba đạt được điều này trong vòng 90 ngày sau phẫu thuật. Loét kéo dài hơn một năm trước khi điều trị cũng cho thấy sự chữa lành hoặc cải thiện đáng kể (89%), với mức giảm trung bình trong tổng kích thước loét là 85%.

VenoValve, một thiết bị phẫu thuật được thiết kế để điều trị suy tĩnh mạch mãn tính nặng (CVI), đã cho thấy tiềm năng trong một quần thể bệnh nhân không đáp ứng với các phương pháp điều trị thông thường, bao gồm chăm sóc vết thương, liệu pháp nén, cắt bỏ hoặc đặt stent. Kết quả của nghiên cứu SAVVE cho thấy can thiệp sớm hơn với VenoValve, trong vòng một năm sau khi xuất hiện loét, có thể dẫn đến kết quả tốt hơn.

Dữ liệu tạm thời tích cực của thử nghiệm được hỗ trợ bởi phân tích hình ảnh tiên tiến bằng cách sử dụng chất hiệu chuẩn khoa học và trí tuệ nhân tạo đã đăng ký FDA để theo dõi quá trình chữa lành vết thương theo thời gian.

CVI, thường do huyết khối tĩnh mạch sâu, có thể dẫn đến sưng chân, đau, phù và loét tĩnh mạch. VenoValve đang được đánh giá trong một nghiên cứu đa trung tâm, một cánh tay, không bị mù trên bảy mươi lăm bệnh nhân CVI trên 21 địa điểm của Hoa Kỳ. FDA đã yêu cầu tối thiểu một năm dữ liệu về tất cả bệnh nhân trước khi xem xét đơn xin phê duyệt của công ty, dự kiến sẽ được nộp vào quý IV năm 2024.

enVVeno Medical, tập trung vào các giải pháp sinh học cho bệnh tĩnh mạch, cũng đang phát triển một van tĩnh mạch không phẫu thuật, dựa trên ống thông, enVVe®, để điều trị CVI tĩnh mạch sâu. Công ty báo cáo có đủ vốn để hỗ trợ hoạt động thông qua quyết định dự kiến của FDA về VenoValve và cho đến cuối năm 2025.

Báo cáo này dựa trên thông cáo báo chí từ Tập đoàn Y tế enVVeno.

Trong các tin tức gần đây khác, enVVeno Medical Corporation đã báo cáo những cải thiện lâm sàng đáng kể ở bệnh nhân suy tĩnh mạch mãn tính (CVI) từ thử nghiệm quan trọng VenoValve Hoa Kỳ. Nghiên cứu cho thấy 94% bệnh nhân đã trải qua sự cải thiện lâm sàng, với 72% cho thấy Lợi ích có ý nghĩa lâm sàng. Công ty đang trên đà nộp đơn xin FDA phê duyệt vào quý 4 năm 2024, với dự kiến hoàn thành việc thu thập dữ liệu vào tháng 9 năm 2024.

Trong một diễn biến liên quan, enVVeno Medical đã thông báo bổ nhiệm Andrew Cormack làm Giám đốc Thương mại. Động thái chiến lược này nhằm mục đích hướng dẫn quá trình chuyển đổi của công ty từ một công ty giai đoạn lâm sàng sang một thực thể thương mại, tập trung vào chiến lược ra mắt sản phẩm cho VenoValve.

Hơn nữa, công ty đã trình bày dữ liệu hiệu quả mới từ thử nghiệm VenoValve tại Hội nghị chuyên đề quốc tế Charing Cross 2024 ở London. Bài thuyết trình nhấn mạnh lợi ích lâu dài của VenoValve đối với bệnh nhân CVI nặng. Dữ liệu sẽ được công bố công khai sau hội nghị chuyên đề, cung cấp quyền truy cập vào các slide thuyết trình trên trang web của công ty.

Cuối cùng, tình hình tài chính của công ty có vẻ ổn định, với 46,4 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư tính đến ngày 31/12/2023, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động thông qua quyết định của FDA về VenoValve và cuối năm 2025. Đây là những phát triển gần đây trong nỗ lực không ngừng của enVVeno Medical Corporation nhằm cung cấp các giải pháp sáng tạo để điều trị bệnh tĩnh mạch.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi enVVeno Medical Corporation (NASDAQ: NVNO) giới thiệu kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn cho sản phẩm VenoValve của mình, các nhà đầu tư và những người theo dõi ngành có thể quan tâm đến việc hiểu sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo InvestingPro, NVNO nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, phù hợp với mức đủ vốn được báo cáo của công ty thông qua quyết định dự kiến của FDA và hơn thế nữa. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, theo InvestingPro Tips. Những yếu tố này rất quan trọng cần xem xét khi đánh giá khả năng tồn tại lâu dài của công ty và nhu cầu tiềm năng về tài chính bổ sung.

Trên thị trường, vốn hóa thị trường của NVNO ở mức khiêm tốn 62,25 triệu USD, phản ánh vị thế của NVNO là một công ty nhỏ hơn trong lĩnh vực thiết bị y tế. Cổ phiếu này đã đạt mức lợi nhuận cao trong năm qua là 71,06%, có thể phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về công nghệ và kết quả thử nghiệm của công ty. Bất chấp những mức tăng này, tỷ lệ P / E của công ty là âm ở mức -2,81, cho thấy rằng nó hiện không có lãi — các nhà phân tích cũng không dự đoán lợi nhuận trong năm nay. Điều này càng được nhấn mạnh bởi thu nhập hoạt động âm của công ty là -23.94 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024.

Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào NVNO, có thêm các mẹo InvestingPro có sẵn có thể cung cấp thông tin chi tiết sâu hơn. Hiện tại, có bảy mẹo khác được liệt kê trên InvestingPro có thể được quan tâm. Để truy cập những thông tin chi tiết này và hơn thế nữa, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp cái nhìn toàn diện về các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của enVVeno Medical.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Đọc toàn bộ bài viết
@2024