Sự chấp thuận của Wakix thúc đẩy triển vọng của Harmony Biosciences

2 nhiều tuần trước kia 8
)

Hôm thứ Hai, Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) đã nhận được xếp hạng Mua được xác nhận lại và mục tiêu giá $ 48.00 từ Citi, sau khi FDA chấp thuận Wakix vì buồn ngủ ban ngày quá mức (EDS) trong chứng ngủ rũ ở trẻ em. Sự chấp thuận đánh dấu một bước quan trọng đối với Harmony, vì Wakix hiện là lựa chọn điều trị không theo lịch trình duy nhất cho EDS trong nhóm bệnh nhân này.

Quyết định của FDA là một phần thuận lợi, vì một Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL) đã được ban hành liên quan đến Wakix cho cataplexy trong dân số nhi khoa. Tuy nhiên, công ty đã bảo đảm thành công chỉ định quan trọng hơn đối với chứng ngủ rũ, cho phép họ nhắm mục tiêu vào toàn bộ thị trường bệnh nhân ngủ rũ Loại 1 và Loại 2 ở trẻ em.

Harmony được thiết lập để bắt đầu triển khai thương mại ngay lập tức của Wakix. Đội ngũ quản lý lạc quan về triển vọng của thuốc, tương đồng với tình huống tương tự vào năm 2019 khi FDA chia sẻ quyết định về chứng ngủ rũ ở người lớn. Harmony cuối cùng đã nhận được sự chấp thuận cho chỉ định cataplexy dành cho người lớn vào năm 2020 mà không cần nghiên cứu lâm sàng bổ sung và công ty dự đoán một con đường khả thi phía trước với FDA cho chỉ định cataplexy nhi khoa.

Citi đã điều chỉnh dự báo của mình để phản ánh nguy cơ giảm liên quan đến chỉ định ngủ rũ ở trẻ em, tăng xác suất thành công trong mô hình của họ từ 80% lên 90%. Công ty dự báo doanh thu năm tài chính 2024 cho Wakix sẽ đạt 712.5 triệu đô la, với thị trường người lớn đóng góp 710.1 triệu đô la và thị trường nhi khoa thêm 2.4 triệu đô la, phù hợp với hướng dẫn doanh thu của công ty là 700-720 triệu đô la.

Sự chứng thực của Wakix cho EDS nhi khoa và chiến lược thương mại dự kiến củng cố lập trường tích cực của Citi về Harmony Biosciences, khi công ty tiếp tục điều hướng bối cảnh pháp lý và mở rộng sự hiện diện trên thị trường.

Trong các tin tức gần đây khác, Harmony Biosciences đã chứng kiến một loạt các phát triển quan trọng. Doanh thu thuần quý 1 của công ty tăng 30%, đạt 154,6 triệu USD, chủ yếu nhờ hiệu suất mạnh mẽ của phương pháp điều trị chứng ngủ rũ, WAKIX. FDA cũng đã phê duyệt WAKIX để điều trị buồn ngủ ban ngày quá mức ở bệnh nhân ngủ rũ nhi khoa, đánh dấu loại thuốc này là lựa chọn điều trị không theo lịch trình đầu tiên và duy nhất cho nhân khẩu học này.

Ngoài ra, Harmony Biosciences đã nhận được xếp hạng Mua từ một nhà phân tích của Citi, người đã đặt mục tiêu giá của công ty ở mức 48,00 đô la. Điều này theo sau sự nâng cấp của công ty đầu tư Needham, công ty đã nâng mục tiêu giá cổ phiếu cho công ty lên 52 đô la. Những xếp hạng này cho thấy niềm tin vào thành công thương mại đang diễn ra của công ty và triển vọng trong tương lai.

Hơn nữa, Harmony Biosciences đã tiết lộ những phát hiện từ một nghiên cứu Giai đoạn 2 cho thấy hiệu quả tiềm năng của pitolisant, thành phần hoạt chất trong WAKIX, trong việc giảm các triệu chứng buồn ngủ ban ngày quá mức và mệt mỏi ở người lớn bị loạn dưỡng cơ loại 1. Công ty cũng chiến lược mua lại Epygenix Therapeutics, một công ty tập trung vào điều trị bệnh động kinh và TMP1116 cho chứng ngủ rũ, như một phần của chiến lược mở rộng. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Harmony Biosciences trong việc đa dạng hóa danh mục đầu tư và củng cố vị thế của mình trên thị trường.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) chuẩn bị cho việc triển khai thương mại Wakix, dữ liệu gần đây từ InvestingPro cho thấy các số liệu tài chính đầy hứa hẹn cho công ty. Với vốn hóa thị trường là 1.73 tỷ đô la và tỷ lệ P / E đã được cải thiện lên 11.89 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, Harmony dường như đang có nền tảng vững chắc. Chương trình mua lại cổ phiếu tích cực của công ty và bảng cân đối kế toán tự hào có nhiều tiền mặt hơn nợ là đáng chú ý. Những yếu tố này, kết hợp với lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ, cho thấy một cấu trúc tài chính mạnh mẽ có thể hỗ trợ các sáng kiến tăng trưởng của Harmony.

InvestingPro Tips chỉ ra rằng các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, phản ánh sự lạc quan về hiệu suất của công ty. Ngoài ra, công ty dự kiến sẽ có lãi trong năm nay, đã có lãi trong mười hai tháng qua. Điều này đặc biệt có liên quan vì Harmony không trả cổ tức, do đó tái đầu tư lợi nhuận trở lại vào sự tăng trưởng và phát triển của công ty. Với tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, sức khỏe tài chính của Harmony có vẻ ổn định, điều này có thể trấn an các nhà đầu tư về khả năng quản lý các cam kết tài chính trước mắt của công ty.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung, có thêm 8 mẹo có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Harmony. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để biết thêm thông tin chi tiết và hướng dẫn đầu tư về Harmony Biosciences.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Đọc toàn bộ bài viết
@2024