G1 Therapeutics báo cáo thất bại trong thử nghiệm TNBC

2 nhiều tuần trước kia 6
)

CÔNG VIÊN TAM GIÁC NGHIÊN CỨU - G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GTHX), một công ty ung thư giai đoạn thương mại, hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm Giai đoạn 3 PRESERVE 2 đối với ung thư vú ba âm tính di căn (TNBC) không đáp ứng được điểm cuối chính là tỷ lệ sống sót tổng thể trong dân số có ý định điều trị.

Nghiên cứu đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của trilaciclib, được sử dụng trước khi hóa trị, ở 187 bệnh nhân nhưng không cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về tỷ lệ sống sót.

Thời gian sống sót trung bình là 17,4 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng trilaciclib kết hợp với hóa trị, so với 17,8 tháng đối với nhánh đối chứng. Mặc dù kết quả trong các nhóm nhỏ dựa trên trạng thái PD-L1 không có ý nghĩa thống kê, công ty ghi nhận sự ủng hộ về số lượng đối với nhánh trilaciclib. Các biến thể và khác biệt khu vực dựa trên các liệu pháp tiếp theo đã được quan sát, sẽ được phân tích thêm.

Mặc dù kết quả của thử nghiệm, trilaciclib đã chứng minh một hồ sơ an toàn nhất quán và cung cấp bảo vệ tủy, giảm tỷ lệ giảm bạch cầu trung tính nặng xuống 8% từ 29% ở nhóm đối chứng. G1 Therapeutics có kế hoạch trình bày những phát hiện chi tiết tại một hội nghị y tế trong tương lai.

Sau những kết quả này, Giám đốc điều hành Jack Bailey bày tỏ sự thất vọng nhưng biết ơn đối với những người tham gia, gia đình của họ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Ông chỉ ra rằng công ty hiện sẽ tập trung vào việc mở rộng kinh doanh ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn mở rộng (ES-SCLC) và khám phá các ứng dụng khác cho trilaciclib. Những nỗ lực tìm kiếm đối tác bên ngoài Hoa Kỳ để tăng cường sử dụng COSELA® (trilaciclib) trên toàn cầu cũng đang được tiến hành.

Về mặt tài chính, G1 Therapeutics tái khẳng định hướng dẫn doanh thu năm 2024 cho COSELA, dự kiến doanh thu ròng từ 60 triệu đến 70 triệu USD. Công ty đang thực hiện các bước chiến lược, bao gồm ngừng một số khoản đầu tư nhất định và giảm số lượng nhân viên có mục tiêu, để hợp lý hóa hoạt động và mở rộng đường băng tiền mặt của mình. Các biện pháp này được kỳ vọng sẽ hỗ trợ con đường sinh lời của công ty trong nửa cuối năm 2025.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ G1 Therapeutics.

Trong các tin tức gần đây khác, G1 Therapeutics đã báo cáo doanh thu thuần tăng 34% so với cùng kỳ năm ngoái trong báo cáo thu nhập quý đầu tiên của họ cho năm 2024, cùng với mức tăng trưởng khối lượng lọ tăng 4% cho sản phẩm chủ lực của họ, COSELA. Công ty duy trì hướng dẫn doanh thu ròng từ 60 triệu đến 70 triệu đô la trong năm và lạc quan về việc đạt được lợi nhuận và dòng tiền dương trong năm tới.

Ngoài những phát triển này, G1 Therapeutics đã đảm bảo một thỏa thuận cấp phép với Pepper Bio có thể mang lại khoản thanh toán lên tới 135 triệu đô la. Công ty cũng nhấn mạnh các thử nghiệm lâm sàng sắp tới có thể cung cấp dữ liệu quan trọng và có khả năng dẫn đến quan hệ đối tác và nộp NDA bổ sung với FDA.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GTHX) điều hướng qua những thách thức của kết quả thử nghiệm lâm sàng gần đây, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và tâm lý thị trường xung quanh công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, G1 Therapeutics nắm giữ vốn hóa thị trường là 129,66 triệu đô la, cung cấp một viễn cảnh về quy mô của công ty trong không gian ung thư cạnh tranh. Dữ liệu cũng cho thấy tỷ suất lợi nhuận gộp nổi bật là 91,89% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, nhấn mạnh khả năng duy trì tỷ suất lợi nhuận cao của công ty bất chấp những thất bại hiện tại.

Mặc dù G1 Therapeutics không kỳ vọng sẽ có lãi trong năm nay, nhưng với tỷ lệ P / E được điều chỉnh là -4,24, đáng chú ý là công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một mẹo InvestingPro cho thấy mức độ ổn định tài chính trong hoạt động của mình. Hơn nữa, 4 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy một sự thay đổi tiềm năng trong kỳ vọng mặc dù các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại.

Các nhà đầu tư xem xét G1 Therapeutics như một phần của danh mục đầu tư của họ có thể tìm thấy những hiểu biết bổ sung bằng cách khám phá đầy đủ các Mẹo InvestingPro, nơi có thêm 11 mẹo có sẵn cho GTHX. Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về phân tích, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Đọc toàn bộ bài viết
@2024