Dược phẩm Tonix tiến bộ điều trị đau cơ xơ hóa

CHATHAM, NJ - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) đã báo cáo những tiến bộ đáng kể trong việc phát triển ứng cử viên thuốc mới TNX-102 SL, một công thức dưới lưỡi của cyclobenzaprine hydrochloride, để điều trị đau cơ xơ. Công ty đã trình bày dữ liệu tại Hội nghị toàn cầu lần thứ 11 về dược phẩm và hệ thống phân phối thuốc mới, kết thúc vào thứ Tư tuần trước tại Rome, Ý.

Các bài thuyết trình tập trung vào công nghệ xây dựng độc quyền và tính chất dược động học của TNX-102 SL. Thành phần eutectic của thuốc, dự kiến sẽ cung cấp độc quyền thị trường cho đến ít nhất là năm 2034 trên các khu vực pháp lý khác nhau bao gồm Hoa Kỳ, EU, Nhật Bản và Trung Quốc, dựa trên một sản phẩm ổn định hòa tan nhanh chóng để hấp thụ qua niêm mạc hiệu quả vào máu.

Giám đốc điều hành của Tonix, Seth Lederman, nhấn mạnh việc cấp bằng sáng chế ở nhiều khu vực và duy trì bằng sáng chế châu Âu sau sự phản đối của Hexal AG, một công ty con của Sandoz. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định TNX-102 SL Fast Track, với việc nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) vào tháng 10 năm 2024 và ngày Đạo luật phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) vào năm 2025 dự kiến cho quyết định phê duyệt của FDA.

Nghiên cứu RESILIENT giai đoạn 3 của TNX-102 SL đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê ở điểm cuối chính của đau cơ xơ hóa đau cơ nociplastic và trong tất cả sáu điểm cuối thứ cấp chính, bao gồm cả chất lượng giấc ngủ. Thuốc được dung nạp tốt, với hồ sơ tác dụng phụ tương đương với các nghiên cứu trước đó và không có tín hiệu an toàn mới được quan sát.

Bruce Daugherty, Tiến sĩ, Phó chủ tịch điều hành nghiên cứu tại Tonix, đã phác thảo dược lý lâm sàng của TNX-102 SL, nhấn mạnh tiềm năng của nó để giảm triệu chứng phổ rộng trong đau cơ xơ hóa như một phương pháp điều trị mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.

Ngoài các lợi ích lâm sàng, Tonix cũng trình bày các thử nghiệm phân biệt đối xử in vitro hỗ trợ quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả và cung cấp chiến lược để đánh giá quy trình sản xuất và tính đồng nhất của sản phẩm.

Tin tức này, dựa trên một tuyên bố báo chí, chỉ ra rằng TNX-102 SL có khả năng có thể là lựa chọn điều trị mới đầu tiên cho bệnh nhân đau cơ xơ hóa trong 15 năm, giải quyết nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng trong việc quản lý tình trạng này.

Trong các tin tức gần đây khác, Tonix Pharmaceuticals đã bảo đảm bằng sáng chế mới của Hoa Kỳ cho thuốc xịt mũi đau nửa đầu, Tosymra®. Sự phát triển này củng cố sự hiện diện thị trường của Tosymra®, được công nhận cho phương pháp quản trị độc đáo của nó. Bên cạnh đó, Tonix đang có những bước tiến trong nghiên cứu của mình, với vắc xin TNX-801 cho thấy dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn trong việc bảo vệ động vật khỏi thách thức bệnh đậu mùa khỉ gây chết người và kết quả tích cực từ nghiên cứu RESILIENT giai đoạn 3 của TNX-102 SL để điều trị đau cơ xơ.

Công ty cũng đã khởi xướng chương trình mua lại cổ phiếu, cho phép mua lại tới 10 triệu đô la cổ phiếu phổ thông đang lưu hành. Hơn nữa, Tonix đã mở rộng giá chào bán tổng hợp tối đa từ 50 triệu đô la lên 150 triệu đô la theo Thỏa thuận bán hàng hiện có với A.G.P. / Alliance Global Partners. Động thái này tăng gấp ba lần dòng tài chính tiềm năng từ thị trường chứng khoán, cung cấp một khuôn khổ tài chính mạnh mẽ hơn cho các hoạt động và hoạt động phát triển liên tục của công ty.

Trong ghi chú của các nhà phân tích, Noble Capital đã duy trì xếp hạng Outperform đối với cổ phiếu của Tonix, mặc dù với mục tiêu giảm xuống còn 1,50 đô la từ mức 10,00 đô la trước đó. Những phát triển gần đây làm nổi bật sự theo đuổi tích cực của Tonix Pharmaceuticals về nghiên cứu, phát triển và chiến lược tài chính.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) tiến triển với ứng cử viên thuốc đầy hứa hẹn TNX-102 SL cho chứng đau cơ xơ hóa, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải được thông báo về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Tonix có vốn hóa thị trường khiêm tốn 3,25 triệu USD, phản ánh quy mô và định giá hiện tại của công ty trên thị trường. Tỷ lệ Giá / Sách tính đến mười hai tháng qua ở mức 0,08, cho thấy cổ phiếu có thể đang giao dịch ở mức bội số thấp của giá trị sổ sách.

Các chỉ số tài chính của công ty cho thấy những thách thức, với thâm hụt biên thu nhập hoạt động đáng kể là -764,06% trong mười hai tháng qua, điều này nhấn mạnh chi phí lớn hơn doanh thu được tạo ra trong cùng kỳ. Tình hình tài chính này phù hợp với một trong những Mẹo InvestingPro, cho thấy Tonix đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét với chi phí nghiên cứu và phát triển liên tục của công ty.

Hơn nữa, giá cổ phiếu đã trải qua một sự sụt giảm nhanh chóng, với tổng lợi nhuận giá 1 năm là -99,43%, như đã lưu ý trong dữ liệu InvestingPro. Điều này phù hợp với một Mẹo InvestingPro khác cho thấy giá cổ phiếu khá biến động, đây có thể là một điểm quan tâm hoặc cơ hội, tùy thuộc vào chiến lược và khả năng chấp nhận rủi ro của nhà đầu tư. Các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn có thể tìm thấy thêm 14 Mẹo InvestingPro cho TNXP tại https://vn.investing.com/pro/TNXP, cung cấp cái nhìn toàn diện về tiềm năng đầu tư của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.